（一）岗位职责：1. 建立、健全质量管理体系与流程，进行体系的监督和持续改进，取得并保持相关认证资质，满足体系和公司发展的需要。2. 制定公司中长期质量管理方针和年度质量目标，拟定公司产品内控质量标准；3. 管理公司产品及原材料的质量检验工作；制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动，保证原材料、半成品及成品的检验工作及时顺利进行；4. 组织重大质量事故的调查、分析与处理工作，并监督实施情况；5. 组织检查本部门各种检验记录和GMP记录完成情况；6. 密切开展与研发部、采购部、生产部部门的工作联系，确保质量工作顺利进行；7. 负责质量情报和质量检验新技术情报的收集，不断提高检验水平；8. 主持质量部门全面工作，制定部门工作计划，组织质检人员培训及技术考核；9. 协调并维护政府相关部门关系，收集与企业发展相关法规政策。10. 完成上级交办的其他工作。11. 负责公司质量体系建设和完善，公司产品质量管理体系，执行质量监控和实现质量升级，解决质量争议，确保产品质量有效控制和产品质量升级；12. 组织安排内部审核工作，全面负责内部质量管理体系审核工作；13. 组织不合格品的评审，参与纠正和预防措施的制定及验证；14. 发展及维持质量部门的培训计划；15. 负责产品质量数据的收集与汇总，对检验报告数据的最终结果负责；16. 与供方保持良好联联系，及时进行沟通，反馈质量信息；17. 负责公司内部质量体系审核的计划、实施、跟踪及关闭；18. 协调客户验收现场检查和第三方现场审核、完成整改报告及后续跟踪工作；19. 为公司员工提供相关的质量体系知识培训； 20. 负责验证方案和验证报告的审核, 参与验证活动的实施, 对验证数据进行分析。（二）岗位要求：1、大专及以上学历，药学或制药工程等相关专业;2、具有药学相关知识，熟悉GMP生产质量管理知识，熟练操作计算机；3、责任心强，具有团队精神，良好的沟通能力。