岗位职责： 1. 协助质量总监，依据中国及国际行业相关规定，结合公司发展策略，制定质量管理体系发展策略，完善管理流程，提升质量控制水平； 2. 负责QA团队的管理，包括但不限于优化部门组织结构和人才结构，优化工作流程，提升团队管理水平； 3. 负责公司自检、GMP认证和外部审计的组织工作，确保质量保证系统的有效性和适用性； 4. 负责组织药品生产全过程的质量监督管理工作，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准； 5. 负责对公司变更进行审核及批准。负责组织、监督本部门的变更申请及批准后的实施，并对最终效果进行评估； 6. 负责部门培训计划的制定、实施以及效果的评估；确保质量保证人员有上岗前培训和继续教育。 任职资格： 1. 本科及以上学历，药学相关专业； 2. 化药质量管理、认证迎检组织相关工作经验3年以上，有海外认证工作经验优先考虑，从事无菌质量管理优先； 3. 熟悉药品质量管理相关法规。 能力素质： 1. 具备很好的质量管理风险意识和较好的沟通表达能力； 2. 具备良好的学习能力，对成长有良好自我驱力意识； 3. 具备快速解决问题的能力； 4. 具有较强的计划、组织、协调能力和人际关系交往能力； 认真负责、勇于承担责任。